AIFA: l'applicazione delle quote di spettanza previste dalla Legge Bilancio 2025

Il 7 aprile 2025, AIFA ha pubblicato un comunicato sull’applicazione dell'art. 1, comma 324 della legge di bilancio 2025 in cui chiarisce che, esclusivamente per i medicinali fascia A erogati nell’ambito del canale distributivo dell’assistenza farmaceutica convenzionata, il valore della quota pari allo 0,65% del prezzo al pubblico del medicinale si intende trasferito dal Titolare dell’AIC al grossista.

AIFA comunica, quindi, che le proprie determine di classificazione di specialità medicinali a carico del SSN saranno integrate, in premessa e all'art. 1, introducendo la citazione dalla norma che prevede la rideterminazione delle quote di spettanza sul prezzo di vendita al pubblico dei farmaci di classe A per le aziende farmaceutiche e per i grossisti, rispettivamente, al 66% ed al 3,65%. AIFA intende inserire anche un riferimento alla più bassa quota azienda spettante ai Titolari di AIC dei medicinali equivalenti (art. 13 d.l. 39/2009).

Si osserva che nell'indicare l'ambito di applicazione della norma il Legislatore non ha differenziato tra medicinali equivalenti ed originatori, ma si è riferito esclusivamente alla classe A di rimborsabilità e che, pertanto, appare corretto ritenere la norma applicabile anche a questi ultimi. A nostro avviso, non è tuttavia condivisibile un'interpretazione del comma 324 che, per garantire la maggiorazione dello 0,65% a favore dei grossisti, implichi una riduzione della quota di spettanza dei Titolari di AIC di medicinali equivalenti, già più bassa per legge (58,65%) rispetto alla quota del 66% prevista dal Legislatore.

→ Applicazione delle disposizioni normative in tema di maggiorazione della quota di spettanza a favore dei grossisti