W kwietniu 2023 r. Komisja Europejska przedstawiła dwa pakiety reform dotyczących własności intelektualnej i ram regulacyjnych w obszarze rynku farmaceutycznego. Unijne prawodawstwo farmaceutyczne ma zostać gruntownie zmienione. Zmiany dotyczą ochrony innowacji w opracowywaniu leków i mają na celu znalezienie równowagi między promowaniem innowacji a zapewnieniem dostępu do niedrogich leków. Ale co dokładnie się zmienia? I jakie są tego konsekwencje dla pacjentów i producentów? Proponowane przez Komisję przepisy dotyczą m.in.
- rozszerzonego wyjątku Bolara,
- jednolitego Suplementary Protection Certificate (SPC) i scentralizowanego wniosku o "klasyczne" SPC,
- unijnych licencji przymusowych,
- wyłączności danych i wyłączności rynkowej oraz przenaszalnych voucherów.
Czego mogą oczekiwać spółki z tego sektora i na jakie kwestie powinny zwracać uwagę? Propozycje te będą przedmiotem dyskusji podczas debaty pt. "Zmiany w IP oraz ramach regulacyjnych innowacji farmaceutycznych – debata wokół propozycji Komisji Europejskiej" organizowanej w INSTYTUCIE NAUK PRAWNYCH POLSKIEJ AKADEMII NAUK 16 czerwca br. pod patronatem Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej. W debacie weźmie udział dr Agnieszka Sztoldman i poruszy m.in. zagadnienia:
- Czy proponowane zmiany odpowiadają wyzwaniom wspólczesnego rynku farmaceutycznego?
- Unitarne SPC – jakie obawy wzbudza propozycja struktury scentralizowanej?
- Czy licencja przymusowa jest efektywnym instrumentem, zapewniającym dostęp do produktów farmaceutycznych? Czy są rozwiązania alternatywne?
- Reforma wyjątku Bolara - czy spełnia swoją rolę?
Kancelaria Osborne Clarke Poland jest Partnerem Konferencji.
Zapraszamy do udziału w formie zdalnej lub stacjonarnej. Rejestracja jest otwarta - kontakt do Organizatora w celu zapisu na debatę: g.lenarczyk@inp.pan.pl
Więcej informacji o wydarzeniu: https://inp.pan.pl/aktualnosci/zmiany-w-ip-oraz-ramach-regulacyjnych-innowacji-farmaceutycznych-debata-wokol-propozycji-komisji-europejskiej/.
Videos
Skontaktuj się z jednym z naszych ekspertów
